adant® One
- PZN / EAN
- BE03064672 / 8430433000513
- Darreichung
- Fertigspritzen
- Hersteller
- TRAMEDICO
Produktdetails & Pflichtangaben
adant® One
Vorteile
- Einmalige intraartikuläre Injektion
- 5ml mit 49mg Natriumhyaluronat
- Medizinprodukt, Klasse III
- Bakterielle Fermentierung, keine tierischen/Streptokokken, geringeres Risiko von allergischen Reaktionen.
- LMW: 900 000 D
- Lineares Natriumhyaluronat
- Sicher in der Anwendung, zugelassen und verwendet in über 45 Ländern weltweit
- Nachgewiesene klinische Wirksamkeit in mehreren klinischen Studien mit mehr als 3.600 Patienten, wie z. B. dem AMELIA-Projekt.
Kontraindikationen
Das Produkt wird nicht für Patienten empfohlen, die in der Vergangenheit überempfindlich auf das Produkt reagiert haben.
Anwendung
Im Allgemeinen wird eine intraartikuläre Injektion pro Woche für maximal 5 Wochen empfohlen. Die Verabreichung sollte in den intraartikulären Raum des Kniegelenks, des Schultergelenks (intraartikulärer Raum des Schultergelenks, subacromialer Schleimbeutel oder die lange Sehnenscheide des Biceps brachii), des Trapeziometacarpalgelenks oder des betreffenden Synovialgelenks erfolgen. Im letzteren Fall werden je nach Grad der Arthrose zwei Verabreichungswege empfohlen: der seitliche äußere Weg (Rhizoarthritis Grad I) und der interdigitale/erste Kommissurenweg (Rhizoarthritis Grad II und III). Die Entscheidung für die eine oder andere Technik wird jedoch von Fall zu Fall getroffen; in diesem Zusammenhang ist die Verabreichung per Endoskop einfacher. In allen Fällen muss die Dosierung an die Schwere der Symptome angepasst werden. Jüngste klinische Daten (AMELIA-Studie) zeigen die positiven Langzeiteffekte von ADANT nach 3,4 Jahren Behandlung: eine Verbesserung der Arthrose-Symptome im Knie, bei einem ADANT-Zyklus pro Jahr.
Hinweise
Dieses Produkt kann die lokale Entzündung bei Patienten mit Arthrose im Knie, die ein entzündetes und geschwollenes Gelenk haben, verschlimmern. Es wird daher empfohlen, das Produkt erst nach Abklingen der lokalen Symptome zu verabreichen. In seltenen Fällen können nach der Verabreichung des Produkts lokale Schmerzen auftreten. Um Schmerzen nach der Injektion zu vermeiden, sollte der Patient gebeten werden, die lokale Behandlungsstelle nach der Injektion zu schonen. Das Präparat muss genau in den Gelenkinnenraum injiziert werden, da sonst Schmerzen auftreten können. ADANT sollte mit Vorsicht an Patienten verabreicht werden, die in der Vergangenheit überempfindlich auf andere Arzneimittel reagiert haben, sowie an Patienten mit Leberversagen oder Leberfunktionsstörungen. Verabreichung an ältere Menschen: Das Produkt sollte mit Vorsicht verabreicht werden, da die physiologische Funktion bei diesen Patienten im Allgemeinen eingeschränkt ist. Verabreichung an Kinder: Das Produkt sollte mit Vorsicht an Kinder verabreicht werden, da die Sicherheit dieses Produkts bei Kindern nicht nachgewiesen wurde. Verabreichung an schwangere oder stillende Frauen: Obwohl bei Tieren keine teratogenen Wirkungen beobachtet wurden, ist die Sicherheit dieses Produkts für schwangere Frauen nicht erwiesen. Das Produkt sollte daher bei Frauen, die schwanger sind oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie schwanger sind, nur mit Vorsicht angewendet werden. Da Natriumhyaluronat in die Milch behandelter Tiere übergeht, wird empfohlen, das Stillen während der Behandlung zu unterbrechen.
Nebenwirkungen
Bei einigen Patienten kann es in seltenen Fällen zu Hautausschlägen wie Urtikaria und Pruritus kommen. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Patient sollte eine angemessene Behandlung erhalten. In seltenen Fällen wurde über Schmerzen (hauptsächlich vorübergehend nach der Verabreichung) und Schwellungen an der Injektionsstelle berichtet. In seltenen Fällen klagen die Patienten über Hydrops, Rötung, Wärme und Schweregefühl an der Injektionsstelle. Sehr selten kommt es zu einem Schock. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen, der Patient engmaschig überwacht und eine angemessene Behandlung durchgeführt werden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verabreichung
Durch Injektion:
Da ADANT in den Gelenkinnenraum injiziert wird, muss die gesamte Behandlung unter streng sterilen Bedingungen durchgeführt werden.
Brechen Sie die Behandlung ab, wenn nach den ersten 5 Behandlungswochen keine Besserung der Symptome eintritt.
Wenn auch nur eine minimale Retention von Gelenkflüssigkeit vorhanden ist, sollte diese durch eine Arthrozentese entfernt werden.
3 Kundenbewertungen zu adant® One
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